Čo odlišuje pôvodný liek od všeobecného

Moderná farmakológia sa pohybuje novým smerom od tvorby originálnych liekov k ich modifikácii a vynálezom cenovo dostupnejších, ale nie menej účinných liekov podľa niektorých nárokov. Takéto lieky sa nazývajú generiká. V súčasnosti je ich veľký počet a často to spôsobuje veľa problémov pri výbere optimálnej terapie.

Pôvodný liek

Vytvorenie novej drogy je vždy veľmi dlhý a komplikovaný proces, ktorý si vyžaduje zapojenie veľkého množstva finančných zdrojov a špecialistov. Predtým, ako sa výrobok s pôvodným názvom dostane na farmaceutický trh, musí prejsť niekoľkými rozsiahlymi vedeckými štúdiami, počas ktorých sú objasnené hlavné otázky.

Týkajú sa predovšetkým toho, akoje bezpečný nový liek . Zohľadňujú sa všetky možné vedľajšie účinky a reakcie, ktoré sa neskôr prejavia v návode na použitie lieku. Ak sa v priebehu testovania zistia závažné komplikácie z používania, testy sa pozastavia až do zistenia skutočnej príčiny. Na trh prichádzajú plne testované lieky. V priebehu veľkého počtu prebiehajúcich štúdií sa kontroluje nielen to, ako liek spĺňa bezpečnostné normy, ale aj jeho výhody.

Účinnosť každého vyrobeného nového výrobku zohráva významnú úlohu, najmä z hospodárskeho hľadiska. Väčšina zdravotníckych zariadení a vedeckýchCentrá majú záujem o to, aby bol liek čo najúčinnejší a náklady naň budú oprávnené. Štát nie je rentabilný platiť náklady na liek, ktorého účinok bude veľmi pochybný, alebo dokonca tendenciu k nule.

Po všetkých formálnych prípadoch, pri vypracovaní množstva dokumentov opisujúcich priebeh výskumu v každom jeho štádiu, získanie povolenia na výrobu, je vyvinutý liek povolený na hromadnú výrobu a predaj v lekárňach.

Niektoré farmaceutické spoločnosti nemajú veľké množstvo finančných prostriedkov na vykonávanie všetkých testov a registráciu svojho nového lieku, takže ich musia predávať na trhu ako biologicky aktívna prísada, ktorej účinok môže alebo nemusí byť prítomný.

Čo je to všeobecný pojem?

Farmaceutickej spoločnosti, ktorá vyvinula a vytvorila nový pôvodný liek, ktorý prešiel všetkými potrebnými klinickými štúdiami a preukázal svoju účinnosť a bezpečnosť, je udelený patent. Patent poskytuje právo len danej firme vyrábať tovar a zakazuje to všetkým ostatným spoločnostiam. Predtým patent na lieky nebol časovo obmedzený. Teraz sa však situácia v tomto smere dramaticky zmenila.

Rôzne lieky teraz dostávajú patent na obmedzenú dobu a po uplynutí tejto doby môže každá iná významná farmaceutická spoločnosť vyrábať takýto liek, ale pod jehoNázov. V skutočnosti sa týmto spôsobom objavili generické lieky, alebo jednoducho nie originálne lieky.

V mnohých oblastiach priemyselnej výroby je takýto jav pomerne bežný a nevyvoláva tak veľký rozsah diskusií s výnimkou falzifikátov.

Niektorí sa mylne domnievajú, že generiká sú falošné lieky, ktoré sú podobné pôvodným liekom, ale majú nižšiu kvalitu.

V skutočnosti generiká nemajú nič spoločné s falzifikátmi. Môžete kovať a originálne lieky a generiká, ale v tomto prípade majú rovnaký názov, rovnaký obal ako nástroj, ktorý produkoval kópiu nekvalitnej kvality. Falšované výrobky môžu byť nebezpečné pre zdravie, alebo môžu byť úplne nepoužiteľné pilulky.

Aký je rozdiel medzi generickým a originálnym liekom?

Generiká súanalógom pôvodného lieku , ktorý je založený na rovnakej účinnej látke. Najčastejšie sú náklady na generické lieky oveľa lacnejšie, ich cena je niekoľkokrát nižšia, čo v skutočnosti spôsobuje zvýšený záujem a dopyt zákazníkov. Ďalším rozdielom je, že analógy liekov nepodliehajú sérii klinických štúdií, pretože sa predpokladá, že akonáhle pôvodná verzia prešla všetkými štádiami testovania, potom nový liek, ktorý sa uvoľní na jej obraz, bude mať rovnaký účinok, budem rovnakýbezpečné.

Ďalší rozdiel medzi generikami sa týkarôznych metód a technológií na ich výrobu . Napriek tomu, že aktívna zložka bude použitá pri výrobe toho istého prípravku, ktorý je prítomný v zložení pôvodného liečiva, prídavné a pomocné látky môžu byť úplne odlišné. Preto je problém, že v dôsledku takýchto aditív sa účinok liečiva, jeho účinnosť a bezpečnosť môžu líšiť.